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LA CALIDAD COMO EXIGENCIA NORMATIVA: Farmacopea, parámetros técnicos y cumplimiento regulatorio
La calidad de los productos para la salud no se limita a una apreciación general sobre sus características. Su evaluación depende de parámetros técnicos, métodos de prueba y especificaciones establecidas, cuya observancia forma parte del cumplimiento regulatorio.
En esta emisión de Strada Fiscalistas junto al Dr. Carlos Tomás Quirino Barreda y el QFB. Rafael Hernández Medina analizamos la función de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos como referente técnico para establecer criterios de calidad, así como la manera en que éstos permiten verificar que determinados productos satisfagan las condiciones previstas en la regulación aplicable.
Durante la conversación abordamos algunos de los procedimientos y parámetros utilizados para su evaluación, entre ellos la disolución, y la relación que existe entre conocimiento científico, regulación sanitaria y mecanismos de verificación.
El análisis permite observar cómo una exigencia normativa adquiere contenido técnico concreto y cómo su cumplimiento puede ser objeto de medición, comprobación y acreditación.
El programa completo ya está disponible en nuestro canal de YouTube.
Les invitamos a conocer la conversación completa y a profundizar en los temas abordados durante esta emisión
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