Strada Fiscalistas | 1530AM
LA CALIDAD COMO EXIGENCIA NORMATIVA
Farmacopea, parámetros técnicos y cumplimiento regulatorio
La calidad de los medicamentos y de otros productos sujetos a especificaciones farmacopéicas no constituye únicamente una cuestión técnica. Detrás de los métodos de análisis, parámetros y especificaciones existen disposiciones normativas que determinan condiciones de cumplimiento y forman parte del sistema de control al que están sujetos quienes participan en su elaboración, evaluación y comercialización.
En esta emisión de Strada Fiscalistas analizaremos la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos desde esa convergencia entre conocimiento científico, regulación y Derecho: qué representa dentro del marco normativo mexicano, cuál es el alcance de sus especificaciones, cómo se incorporan y actualizan los métodos de análisis y qué implicaciones genera su observancia en la práctica.
Abordaremos también cómo se construyen y actualizan los contenidos farmacopeicos frente a la evolución científica y tecnológica, qué función desempeñan los métodos, especificaciones y demás parámetros técnicos que contiene la Farmacopea y cómo éstos se traducen en referentes de cumplimiento para las actividades sujetas a su aplicación.
Para este análisis contaremos con la participación del Dr. Carlos Tomás Quirino Barreda, Vocal Ejecutivo de la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y del QFB. Rafael Hernández Medina, Subdirector de Desarrollo Farmacopeico y Coordinación Científica de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Una conversación para comprender cómo el conocimiento científico y técnico adquiere expresión normativa a través de la Farmacopea y produce efectos concretos en materia de cumplimiento regulatorio.
Miércoles 9 de septiembre | 18:00 hrs
1530 AM BUENiSiiMA y sus plataformas digitales
Strada Fiscalistas
Un espacio para comprender el Derecho más allá de la norma.
Comentarios